授权使用

Moderna Covid -19疫苗被授权提供：

• 18岁及以上的个体的两剂初级系列；

• 第三个初级系列剂量给18岁及以上的个体，具有某些免疫功能障碍；

• 向18岁及以上的个人进行了首次助推剂量，他们已经与Moderna Covid -19疫苗或Spikevax（Covid -19疫苗，mRNA）完成了初级系列；

• 向18岁及以上的个人进行了首次助推剂量，他们已通过另一项授权或批准的Covid -19疫苗完成了初级疫苗接种。异源增强剂剂量的给药间隔与用于促进剂量的疫苗接种剂量的授权剂量相同；

• 为50岁及以上的个人进行了第二次加强剂量，他们接受了任何授权或批准的Covid -19疫苗的第一助剂剂量；和

• 第二次助推剂量给18岁及以上的个人，并具有某些类型的免疫功能，并接受了任何授权或批准的COVID疫苗的首次助推器剂量。

FDA已批准Spikevax（Covid-19疫苗，mRNA）为两剂初级系列，以预防18岁及以上年龄的个人的Covid-19。

重要的安全信息

禁忌症

请勿向具有严重过敏反应病史（例如，过敏反应）的个体对现代疫苗进行现代疫苗，以对现代covid -19疫苗的任何成分。

警告和预防措施

• 急性过敏反应的管理：如果在现代covid -19疫苗给药后发生急性过敏反应，则必须立即可立即进行治疗以管理立即过敏反应。根据疾病控制和预防指南中心（https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/managing-anaphylaxis.html）。
• 心肌炎和心心炎：市场后数据表明，心肌炎和心包炎的风险增加，尤其是在第二剂剂量后的7天内。在40岁以下的男性中，观察到的风险比女性和老年男性高。观察到的风险在18至24岁的男性中最高。疾病预防控制中心已经发表了与心肌炎和心包炎有关的考虑因素，包括疫苗接种心肌炎或心心炎病史（https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical-considerations/myocarditis.html）。
• 晕厥（晕倒）：可能与注射疫苗的给药有关。应该制定程序以避免晕倒。
• 免疫能力改变：免疫功能低下的人，包括接受免疫抑制疗法的人，可能对现代Covid -19疫苗的反应减少。
• 疫苗有效性的局限性：Moderna Covid -19疫苗可能无法保护所有疫苗接收者。

不良反应

现代covid -19疫苗进行后，在临床试验中报道的不良反应包括注射部位的疼痛，疲劳，头痛，肌痛，肌痛，阿瑟拉氏痛，寒冷，恶心/呕吐，腋窝肿胀/压痛，在注射部位，发烧，红细胞，红细胞，红细胞在注射现场和皮疹。

过敏反应和其他严重的过敏反应，心肌炎，心包炎和晕厥是在临床试验以外的现代covid -19疫苗后进行的。

通过更广泛地使用ModernA Covid -19疫苗，可能会明显明显地出现其他不良反应，其中一些可能会变得很明显。

报告不良事件和疫苗给药错误

疫苗接种提供者负责将以下疫苗不良事件报告系统（VAERS）的强制性报告：

• 疫苗给药错误是否与不良事件相关
• 严重的不良事件（不论疫苗接种归因）
• 成人多系统炎症综合征（MIS）病例
• 导致住院或死亡的Covid -19例

在线填写并将报告提交给Vaershttps://vaers.hhs.gov/reportevent.html。有关向Vaers报告的进一步帮助，请致电1-800-822-7967。报告应包括报告的描述部分中的“ Moderna Covid -19疫苗EUA”一词。

通过致电向Modernatx，Inc。报告1-866 -Moderna（（1-866-663‑3762）或通过传真1-866‑599‑1342或通过电子邮件提供VAERS表格的副本Modernapv@modernatx.com。

请看

• Moderna Covid-19疫苗疫苗概况表用于管理疫苗（疫苗提供者）和全方方处方信息（仅促进剂量）
• Moderna Covid-19医疗保健提供者的疫苗概况表管理疫苗（疫苗提供者）和全处方信息（主要系列和助推器剂量表现）

有关Spikevax的信息，请参阅Spikevax全方方处方信息。