什么是
临床试验？

临床试验的两种主要类型是介入和观察性的。介入的试验旨在找出旨在治疗或预防疾病或疾病的介入医学是安全有效的。观察性研究收集了一群未接受过任何常规医疗服务以外特定治疗的人的数据。

盲目的是临床试验的参与者不知道他们是接受了研究治疗还是疫苗或安慰剂。这样可以防止偏见影响临床试验结果。盲试验有两种主要类型：

• 单盲：参与者不知道他们接受了哪些治疗，但学习团队已通知。

• 双盲：参与者和研究团队都不知道给予了哪些治疗方法。

为了更好地了解研究治疗或疫苗的作用，研究人员可以将研究治疗或疫苗与称为安慰剂的不活跃药物进行比较，该药物可以是糖药或盐水溶液。安慰剂看起来像是正在测试的研究治疗或疫苗，但不含活性成分。

所有参与者都将获得相同水平的优质护理，无论他们是分配给研究治疗还是疫苗还是安慰剂。

健康的志愿者是没有重大健康问题的临床试验参与者。在早期临床试验中需要它们，以确定研究治疗或疫苗是否安全可耐受，或与研究疾病的一组患者进行比较。临床试验参与者可以包括健康的志愿者和患有该疾病的患者志愿者。

健康的志愿者在临床研究中起着至关重要的作用，并且在疫苗临床试验的所有阶段至关重要。

法律要求研究人员遵守严格的法规和政策，以帮助保护参加临床试验的人们的隐私，健康，安全和福祉。所有临床试验参与者均由研究医生密切监测。机构审查委员会（IRB）也致力于确保临床试验参与者的潜在风险尽可能低。

不良事件是药物或治疗过程中治疗期间发生的意外和/或有害作用。它们可能是温和的，中等的或严重的。一名研究医生密切关注参与者对任何不利影响。对于临床试验参与者而言，重要的是在研究团队的整个参与过程中向研究团队报告任何不利影响。